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新聞資訊

農(nóng)牧要聞丨農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于印發(fā)獸藥GMP生產(chǎn)線名錄的通知

日期：2021-11-10 瀏覽次數(shù)：902 字體大小： 關(guān)閉： 分享： 返回列表

各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局：

為貫徹落實(shí)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》，進(jìn)一步規(guī)范獸藥GMP生產(chǎn)線命名及獸藥生產(chǎn)許可范圍名稱，我部組織修訂了《獸藥GMP生產(chǎn)線名稱表》，形成《獸用中藥、化學(xué)藥品類GMP生產(chǎn)線名錄》（附件1）、《獸用生物制品類GMP生產(chǎn)線名錄》（附件2），現(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

本通知自發(fā)布之日起施行，《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)有關(guān)工作的通知》（農(nóng)辦醫(yī)〔2016〕20號(hào)）發(fā)布的《獸藥GMP生產(chǎn)線名稱表》同時(shí)廢止。

附件：1.獸用中藥、化學(xué)藥品類GMP生產(chǎn)線名錄

2.獸用生物制品類GMP生產(chǎn)線名錄

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳

2021年11月8日

附件1

獸用中藥、化學(xué)藥品類GMP生產(chǎn)線名錄

序號(hào)	生產(chǎn)線名稱	備注
1	粉劑	適用于無微生物限度檢查要求的內(nèi)服化藥粉劑、化藥可溶性粉
2	粉劑（D級(jí)）	適用于有微生物限度檢查要求的內(nèi)服化藥粉劑、化藥可溶性粉
3	散劑	適用于內(nèi)服散劑、中藥可溶性粉、微粉劑
4	錠劑
5	預(yù)混劑	適用于非發(fā)酵類預(yù)混劑
6	發(fā)酵預(yù)混劑（產(chǎn)品通用名稱）	適用于發(fā)酵類預(yù)混劑
7	片劑
8	顆粒劑
9	膠囊劑
10	丸劑
11	口服溶液劑
12	口服溶液劑（激素類）
13	口服糊劑
14	口服酊劑
15	吸入麻醉劑
16	最終滅菌小容量注射劑
17	最終滅菌小容量注射劑（吹灌封）
18	最終滅菌小容量注射劑（預(yù)灌封）
19	最終滅菌小容量注射劑（激素類）
20	最終滅菌大容量非靜脈注射劑
21	最終滅菌大容量非靜脈注射劑（非PVC多層共擠膜）
22	最終滅菌大容量非靜脈注射劑（吹